1、制药厂的洁净厂房,主要是用来每个人员的消毒杀菌和卫生处理。甚至于对进出货物也可以进行消毒杀菌处理。这个是一般制药厂必须要求达到的,这个也是个硬性规定。洁净厂房里面的设施设备都要达到相关规定要求,这个是每年都要检查的。一般特别是抗生素制药厂和消炎制药厂都会要求这么去做。
2、洁净厂房,又叫无尘车间、无尘室、洁净室等等。洁净室是更正式的叫法。洁净厂房,就是很干净的厂房,不可能达到真正的无尘。因为灰尘、细菌,如果颗粒很小就会漂浮在空气中,对人体影响可能不大,但是对一些生产工艺影响就大了。
3、GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。
净化车间洁净度级别:百级千级万级十万级三十万级。
无尘车间十万级是一种高洁净度的室内环境,通常用于制造或处理对微粒和微生物高度敏感的产品或过程,例如电子、医药、食品等行业。在无尘车间十万级中,空气中的微粒和微生物数量被严格控制,以创造一个高度洁净的环境。这个级别的无尘车间的微粒浓度标准是每立方英尺空气中不得超过10万颗微粒。
十万级高洁净车间:指洁净级别,可以理解为无尘室,但是无尘室也是需要换气的,换进去的空气需要经过净化室净化,再送到无尘室。100000(10万)级要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。10000(1万)级别要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。
万级净化车间级别高不高是相对而言的,条件不同情况不同,净化需要的级别也不同。相对没有净化的是好很多的。净化级别分白鸡,千级,万级,十万级,几十万级等等。数字越小,净化级别越高,净化要求越严格。一般看企业和行业的需求来。
十万级净化车间就是是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度,通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低,含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
1、对于A级洁净区的洁净气流通常采用单向流流型。按照A级洁净区要求的洁净度、风速、噪声、振动、照度、气流流型、PAO检测等,层流罩是按照以上条件最常选用的净化设备之一。层流罩洁净室内空气由风机经高效过滤器过滤后,从出风面均流膜吹出,形成洁净垂直单向流。
2、洁净室设计 洁净室的设计也是实现10万级净化标准的重要环节。洁净室的设计要遵循气流组织合理、送风量充足、排风量适当等原则。同时,洁净室的布局和设备安装也要严格按照规范进行,以减少交叉污染的可能性。 人员管理 洁净车间的使用和管理人员的素质也是影响净化标准的重要因素。
3、在净化车间里,配备有一套高效过滤净化系统。空气经过高效过滤器达到洁净度,确保车间环境、保证产品质量。外界的空气也难以进入洁净区 在进入十万级洁净区时可以看到,在一般生产区和十万级洁净区相隔的彩钢板上装有压差指示装置。原来,按GMP规定,空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静压差应大于5PA。
4、在产品生产工艺提供者的密切配合下,准确地确定洁净室需设排风装置的房间的或工序或生产设备的排风量,这是由于洁净室内排风量的增加,即意味着净化空调系统的补充新风量增加。
5、电子无尘车间净化方案一:组合式空气处理机组+冷水机组+高效送风口。这是一个最传统的净化空调系统的设计方案。组合式空气处理机组里含有各种功能段,如混合段、出校过滤段、表冷段、二次回风段(或中间段)、加热段、加湿段、中效过滤段、风机段等。其冷源由冷水机组提供。
6、大部分净化厂房尤其电子工业用的洁净厂房都有严格的恒温、恒湿的要求,不仅对厂房内的温、湿度有严格的要求,而且对温度和相对湿度的波动范围也有严格的要求。